Biogen Idec: trabajos para el tratamiento e investigación de la esclerosis múltiple

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) anunció ayer que se presentarán más de 70 comunicaciones de posters y presentaciones de la franquicia de esclerosis múltiple (EM) de la compañía durante el 25 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) en Düsseldorf, Alemania.

Del 9 al 12 de septiembre de 2009, ECTRIMS es la reunión médica más grande del mundo dedicada a la EM. Los datos que se presentan incluyen los productos de la compañía actualmente comercializados, Natalizumab y Interferón beta-1ª 30 mcg instramuscular (im), así como tres programas de la Fase III, BG-12 (fumarato de dimetil) beta interferón 1-a PEGilado y Fampridine-SR.

«Biogen Idec es un líder reconocido en el ámbito de la investigación y tratamiento de la EM. Interferón beta-1ª, 30 mcg intramuscular (im) fue pionero en la clase de los tratamientos con interferón y Natalizumab ha ofrecido un nuevo nivel de eficacia a los pacientes no visto en otras terapias aprobadas para la EM. El éxito visto hasta la fecha por las decenas de miles de pacientes que han probado estas terapias, junto con la esperanza de nuestra cartera de productos en fase avanzada de investigación, es un testimonio de que estamos creando nuevas expectativas en el tratamiento de la EM y como estamos trabajando hacia el final objetivo de encontrar una cura para esta enfermedad», dijo Alfred Sandrock, MD, PhD, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo en Neurología, Biogen Idec.

Lo siguiente representa una selección de los datos destacados de la cartera de productos comercializados de la compañía y programas de compuestos en la última fase. Todos los datos están sujetos a embargo hasta la fecha y hora de la presentación.

NATALIZUMAB

Hay 47 posters y presentaciones acerca de Natalizumab durante el Congreso, incluidos los siguientes posters que muestran el potencial de TYSABRI para redefinir el éxito del tratamiento de la EM, ofreciendo mejoría a través de las medidas funcionales, de imagen, y las medidas informadas por los pacientes:

Natalizumab mejora la discapacidad en el Compuesto Funcional de la Esclerosis Múltiple en un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo de pacientes con esclerosis múltiple recidivante (poster P434); Evolución del ratio de transferencia de la magnetización voxel-wisel en pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab e interferón beta-1a IM. Un jueves, 03 de septiembre de 2009estudio caso-control (poster P721), y ¿Qué experimentan los pacientes con esclerosis múltiple? Efecto de natalizumab en la calidad de vida específica de la enfermedad en el tiempo (posterP872).

INTERFERON BETA 1-a 30 MCG. INTRAMUSCULAR (IM)

Hay 13 posters y presentaciones acerca de Interferón beta 1-a 30 mcg intramuscular (im) durante el Congreso, incluyendo:

CHAMPIONS: 10-años de seguimiento después de un síndrome clínicamente aislado en pacientes con alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple (poster P446);

Reducir el riesgo de la censura informativa en los diseños de los estudios a largo plazo: Evidencia de ASSURANCE (poster P535), que apoya los beneficios del tratamiento a largo plazo con Interferón beta 1-a 30 mgc. Intramuscular (im).

Una evaluación de las reacciones adversas de la piel en pacientes con esclerosis múltiple (poster P787), que se concentra en menos reacciones adversas en el lugar de inyección en los pacientes que tomaban Interferón beta 1-a mgc intramuscular (im).

La Cartera de Productos de Biogen Idec’s en FIII

Trece posters sobre la extensa cartera de productos para EM de Biogen Idec serán presentados durante ECTRIMS. La cartera de Fase III para EM de Biogen Idec está formada por BG-12, un nuevo compuesto oral que terminó recientemente un ensayo clínico de Fase III CONFIRM; interferón beta-1a PEGilado, que puede reducir la frecuencia de las inyecciones de tratamiento y proporcionar un sistema eficaz y la opción de dosificación más conveniente a los pacientes, y Fampridina-SR, un novedoso compuesto oral de liberación sostenida- que se está desarrollando para mejorar la capacidad de caminar en las personas con EM. Aspectos relevantes de estos compuestos son:

Fumarato de dimetilo (BG00012) inhibe la activación de astrocitos y microglia (poster P457), que demuestra que el compuesto puede tener un doble mecanismo de acción que podría demostrar propiedades anti-inflamatorias y neuroprotectoras;

Perfiles de farmacocinética, farmacodinámica, y de seguridad de interferón beta-1a PEGilado en voluntarios sanos: los resultados de dos estudios clínicos de fase 1 (poster P436), que son los datos que apoyan el adelanto de la sustancia en el ensayo de fase III ADVANCE, y  análisis intermedio de un estudio de extensión, abierto de Fampridina de liberación sostenida en pacientes con esclerosis múltiple (presentación 43), que son datos de un estudio de extensión a largo plazo del ensayo de la primera fase III Fampridina-SR patrocinado por Acorda Therapeutics, conocida como MS-F203.

Biogen Idec también organizará dos simposios durante ECTRIMS. Ambos contarán con presentaciones de expertos de renombre mundial en EM, enfocados en cómo la cartera de productos de Biogen Idec está permitiendo que los pacientes con EM puedan esperar más de sus tratamientos contra la EM:

Jueves, 10 de septiembre, 2009 – 7:15. a 8:15 p.m. – «Redefiniendo el éxito en la EM: Avanzando un nuevo paradigma de tratamiento»

Viernes, 11 de septiembre de 2009 – 12:45 p.m. a 1:45 p.m. CET – «Redefiniendo el éxito en EM: Desafiando las expectativas del tratamiento»